Том 27 № 1 (2023)
НАРУШЕНИЯ РИТМА СЕРДЦА

Подкожные кардиовертеры-дефибрилляторы в сравнении с трансвенозными: 6-месячное наблюдение

PDF
  • А.В. Верещагина,
  • Т.М. Ускач,
  • О.В. Сапельников,
  • В.А. Аманатова,
  • И.Р. Гришин
А.В. Верещагина
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Bio
Т.М. Ускач
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации
О.В. Сапельников
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
В.А. Аманатова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
И.Р. Гришин
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Динамика качества жизни пациентов
DOI: https://doi.org/10.21688/1681-3472-2023-1-17-29

Опубликован 30.03.2023

Ключевые слова

  • внезапная сердечная смерть,
  • кардиовертер-дефибриллятор,
  • первичная профилактика,
  • хроническая сердечная недостаточность

Как цитировать

Верещагина, А., Ускач, Т., Сапельников, О., Аманатова, В., & Гришин, И. (2023). Подкожные кардиовертеры-дефибрилляторы в сравнении с трансвенозными: 6-месячное наблюдение. Патология кровообращения и кардиохирургия, 27(1), 17–29. https://doi.org/10.21688/1681-3472-2023-1-17-29

Copyright (c) 2023 Верещагина А.В., Ускач Т.М., Сапельников О.В., Аманатова В.А., Гришин И.Р.

Лицензия Creative Commons

Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.

Аннотация

Цель. Оценка эффективности и безопасности имплантации подкожных кардиовертеров-дефибрилляторов по сравнению с трансвенозными в рамках 6-месячного наблюдения.
Методы. В проспективное исследование последовательно включили 95 пациентов с показаниями к первичной профилактике внезапной сердечной смерти. Разделили больных на две группы: в 1-й (n = 52) имплантировали подкожные кардиовертеры-дефибрилляторы, во 2-й (n = 43) — трансвенозные. Наблюдали пациентов в течение 6 мес., анализировали все эпизоды нанесенной шоковой терапии, осложнения, динамику состояния и качества жизни.
Результаты. Группы были исходно сопоставимы по полу, возрасту, этиологии заболевания и тяжести состояния. Преобладали пациенты мужского пола (90,3 % в 1-й группе, 93,0 % — во 2-й), средний возраст составил 56 [49; 62] и 60 [54; 65] лет в 1-й и 2-й группах соответственно. Все пациенты имели хроническую сердечную недостаточность. Медиана фракции выброса левого желудочка составила 29 [26; 32] и 30 [27; 32] % для 1-й и 2-й групп соответственно, конечный диастолический объем — 220 [187; 278] и 202 [186; 248] мл, конечный систолический объем — 151 [126; 188] и 145 [122; 184] мл. Количество осложнений в течение 6 мес. было незначительно выше у пациентов 1-й группы (7,6 против 2,3 % во 2-й группе, р = 0,249). Частота неадекватных разрядов в группах была сопоставима (7,7 и 6,9 % в 1-й и 2-й соответственно, р = 0,882). Доля нанесения адекватной шоковой терапии была выше во 2-й группе: 18,6 против 5,7 % в 1-й (p = 0,051). Имплантация обоих видов устройств улучшила качество жизни пациентов с потребностью в первичной профилактике внезапной сердечной смерти по результатам заполнения опросников (Миннесотского и анкеты EQ-5D) до имплантации и через 6 мес. наблюдения (р < 0,001 в обеих группах).
Заключение. Подкожные и трансвенозные кардиовертеры-дефибрилляторы у пациентов с необходимостью первичной профилактики внезапной сердечной смерти сопоставимы по эффективности и безопасности в течение 6 мес.

Поступила в редакцию 6 октября 2022 г. Исправлена 28 февраля 2023 г. Принята к печати 1 марта 2023 г.

Финансирование
Исследование не имело спонсорской поддержки.

Конфликт интересов
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Вклад авторов
Концепция и дизайн: А.В. Верещагина, Т.М. Ускач, О.В. Сапельников
Сбор и анализ данных: А.В. Верещагина, В.А. Аманатова, И.Р. Гришин
Статистическая обработка данных: А.В. Верещагина, В.А. Аманатова
Написание статьи: А.В. Верещагина, Т.М. Ускач
Исправление статьи: А.В. Верещагина, Т.М. Ускач, О.В. Сапельников
Утверждение окончательного варианта статьи: все авторы

PDF

Библиографические ссылки

  1. Al-Khatib S.M., Stevenson W.G., Ackerman M.J., Bryant W.J., Callans D.J., Curtis A.B., Deal B.J., Dickfeld T., Field M.E., Fonarow G.C., Gillis A.M., Granger C.B., Hammill S.C., Hlatky M.A., Joglar J.A., Kay G.N., Matlock D.D., Myerburg R.J., Page R.L. 2017 AHA/ACC/HRS Guideline for management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death: A report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society. J Am Coll Cardiol. 2018;72(14):e91-e220. PMID: 29097296. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2017.10.054
  2. Peterson P.N., Varosy P.D., Heidenreich P.A., Wang Y., Dewland T.A., Curtis J.P., Go A.S., Greenlee R.T., Magid D.J., Normand Sh.-L.T., Masoudi F.A. Association of single- vs dual-chamber ICDs with mortality, readmissions, and complications among patients receiving an ICD for primary prevention. JAMA. 2013;309(19):2025-2034. PMID: 23677314; PMCID: PMC3752924. https://doi.org/10.1001/jama.2013.4982
  3. Hauser R.G., Hayes D.L. Increasing hazard of Sprint Fidelis implantable cardioverter-defibrillator lead failure. Heart Rhythm. 2009;6(5):605-610. PMID: 19285920. https://doi.org/10.1016/j.hrthm.2009.02.024
  4. Jones S.O. 4th, Eckart R.E., Albert C.M., Epstein L.M. Large, single-center, single-operator experience with transvenous lead extraction: outcomes and changing indications. Heart Rhythm. 2008;5(4):520-525. PMID: 18325849. https://doi.org/10.1016/j.hrthm.2008.01.009
  5. Poole J.E., Gleva M.J., Mela T., Chung M.K., Uslan D.Z., Borge R., Gottipaty V., Shinn T., Dan D., Feldman L.A., Seide H., Winston S.A., Gallagher J.J., Langberg J.J., Mitchell K., Holcomb R.; REPLACE Registry Investigators. Complication rates associated with pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator generator replacements and upgrade procedures: results from the REPLACE registry. Circulation. 2010;122(16):1553-1561. PMID: 20921437. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.110.976076
  6. Gold M.R., Aasbo J.D., El-Chami M.F., Niebauer M., Herre J., Prutkin J.M., Knight B.P., Kutalek S., Hsu K., Weiss R., Bass E., Husby M., Stivland T.M., Burke M.C. Subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator post-approval study: clinical characteristics and perioperative results. Heart Rhythm. 2017;14(10):1456-1463. PMID: 28502872. https://doi.org/10.1016/j.hrthm.2017.05.016
  7. Kamp N.J., Al-Khatib S.M. The subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator in review. Am Heart J. 2019;217:131-139. PMID: 31654943. https://doi.org/10.1016/j.ahj.2019.08.010
  8. Weiss R., Knight B.P., Gold M.R., Leon A.R., Herre J.M., Hood M., Rashtian M., Kremers M., Crozier I., Lee K.L., Smith W., Burke M.C. Safety and efficacy of a totally subcutaneous implantable-cardioverter defibrillator. Circulation. 2013;128(9):944-953. PMID: 23979626. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.113.003042
  9. Knops R.E., Olde Nordkamp L.R.A., Del­noy P.-P.H.M., Boersma L.V.A., Kuschyk J., El-Chami M.F., Bonnemeier H., Behr E.R., Brouwer T.F., Kääb S., Mittal S., Quast A.-F.B.E., Smeding L., van der Stuijt W., de Weger A., de Wilde K.C., Bijsterveld N.R., Richter S., Brouwer M.A., de Groot J.R., Kooiman K.M., Lambiase P.D., Neuzil P., Vernooy K., Alings M., Betts T.R., Bracke F.A.L.E., Burke M.C., de Jong J.S.S.G., Wright D.J., Tijssen J.G.P., Wilde A.A.M.; PRAETORIAN Investigators. Subcutaneous or transvenous defibrillator therapy. N Engl J Med. 2020;383(6):526-536. PMID: 32757521. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1915932
  10. Boston Scientific cardiac rhythm management product performance report. Q3 edition. 2021. Published August 15th, 2021. Availible from: https://www.bostonscientific.com/content/dam/bostonscientific/quality/ppr/2021/q3/Q3%202021%20CRM%20Product%20Performance%20Report%20Rev%20B.pdf
  11. Quast A.-F.B.E., Baalman S.W.E., Brouwer T.F., Smeding L., Wilde A.A.M., Burke M.C., Knops R.E. A novel tool to evaluate the implant position and predict defibrillation success of the subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator: The PRAETORIAN score. Heart Rhythm. 2019;16(3):403-410. PMID: 30292861. https://doi.org/10.1016/j.hrthm.2018.09.029
  12. Healey J.S., Hohnloser S.H., Glikson M., Neuz­ner J., Mabo P., Vinolas X., Kautzner J., O'Hara G., VanErven L., Gadler F., Pogue J., Appl U., Gilkerson J., Pochet T., Stein K.M., Merkely B., Chrolavicius S., Meeks B., Foldesi C., Thibault B., Connolly S.J.; Shockless IMPLant Evaluation [SIMPLE] investigators. Cardioverter defibrillator implantation without induction of ventricular fibrillation: a single-blind, non-inferiority, randomised controlled trial (SIMPLE). Lancet. 2015;385(9970):785-791. PMID: 25715991. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(14)61903-6
  13. Bänsch D., Bonnemeier H., Brandt J., Bode F., Svend­sen J.H., Táborský M., Kuster S., Blomström-Lundqvist C., Felk A., Hauser T., Suling A., Wegscheider K.; NORDIC ICD Trial Investigators. Intra-operative defibrillation testing and clinical shock efficacy in patients with implantable cardioverter-defibrillators: the NORDIC ICD randomized clinical trial. Eur Heart J. 2015;36(37):2500-2507. PMID: 26112885; PMCID: PMC4589656. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehv292
  14. Forleo G.B., Gasperetti A., Breitenstein A., Lare­do M., Schiavone M., Ziacchi M., Vogler J., Ricciar­di D., Palmisano P., Piro A., Compagnucci P., Waintraub X., Mitacchione G., Carras­sa G., Russo G., De Bonis S., Angeletti A., Bisignani A., Picarelli F., Casella M., Bressi E., Rovaris G., Calò L., Santini L., Pignalberi C., Lavalle C., Viecca M., Pisanò E., Olivotto I., Curnis A., Dello Russo A., Tondo C., Love C.J., Di Biase L., Steffel J., Tilz R., Badenco N., Biffi M. Subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator and defibrillation testing: A propensity-matched pilot study. Heart Rhythm. 2021;18(12):2072-2079. PMID: 34214647. https://doi.org/10.1016/j.hrthm.2021.06.1201
  15. Kuschyk J., Müller-Leisse J., Duncker D., Tülümen E., Fastenrath F., Fastner C., Kruska M., Akin I., Liebe V., Borggrefe M., Veltmann C., Rudic B. Comparison of transvenous vs subcutaneous defibrillator therapy in patients with cardiac arrhythmia syndromes and genetic cardiomyopathies. Int J Cardiol. 2021;323:100-105. PMID: 32871189. https://doi.org/10.1016/j.ijcard.2020.08.089
  16. Burke M.C., Gold M.R., Knight B.P., Barr C.S., Theuns D.A.M.J., Boersma L.V.A., Knops R.E., Weiss R., Leon A.R., Herre J.M., Husby M., Stein K.M., Lambiase P.D. Safety and efficacy of the totally subcutaneous implantable defibrillator: 2-year results from a pooled analysis of the IDE Study and EFFORTLESS Registry. J Am Coll Cardiol. 2015;65(16):1605-1615. PMID: 25908064. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2015.02.047
  17. Knops R.E., Brouwer T.F., Barr C.S., Theuns D.A., Boersma L., Weiss R., Neuzil P., Scholten M., Lambiase P.D., Leon A.R., Hood M., Jones P.W., Wold N., Grace A.A., Olde Nordkamp L.R.A., Burke M.C.; IDE and EFFORTLESS investigators. The learning curve associated with the introduction of the subcutaneous implantable defibrillator. Europace. 2016;18(7):1010-1015. PMID: 26324840; PMCID: PMC4927061. https://doi.org/10.1093/europace/euv299
  18. Basu-Ray I., Liu J., Jia X., Gold M., Ellenbogen K., DiNicolantonio J., Komócsi A., Vorobcsuk A., Kim J., Afshar H., Lam W., Mathuria N., Razavi M., Rasekh A., Saeed M. Subcutaneous versus transvenous implantable defibrillator therapy: a meta-analysis of case-control studies. JACC Clin Electrophysiol. 2017;3(13):1475-1483. PMID: 29759827. https://doi.org/10.1016/j.jacep.2017.07.017
  19. Brouwer T.F., Yilmaz D., Lindeboom R., Buiten M.S., Olde Nordkamp L.R.A., Schalij M.J., Wilde A.A., van Erven L., Knops R.E. Long-term clinical outcomes of subcutaneous versus transvenous implantable defibrillator therapy. J Am Coll Cardiol. 2016;68(19):2047-2055. PMID: 27810043. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2016.08.044
  20. Gold M.R., Lambiase P.D., El-Chami M.F., Knops R.E., Aasbo J.D., Bongiorni M.G., Russo A.M., Deharo J.-C., Burke M.C., Dinerman J., Barr C.S., Shaik N., Carter N., Stoltz T., Stein K.M., Brisben A.J., Boersma L.V.A.; UNTOUCHED Investigators. Primary results from the understanding outcomes with the S-ICD in primary prevention patients with low ejection fraction (UNTOUCHED) trial. Circulation. 2021;143(1):7-17. PMID: 33073614; PMCID: PMC7752215. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.120.048728
  21. Pedersen S.S., Mastenbroek M.H., Carter N., Barr C., Neuzil P., Scholten M., Lambiase P.D., Boersma L., Johansen J.B., Theuns D.A.M.J. A comparison of the quality of life of patients with an entirely subcutaneous implantable defibrillator system versus a transvenous system (from the EFFORTLESS S-ICD quality of life substudy). Am J Cardiol. 2016;118(4):520-526. PMID: 27353211. https://doi.org/10.1016/j.amjcard.2016.05.047
  22. Pedersen S.S., Carter N., Barr C., Scholten M., Lambiase P.D., Boersma L., Johansen J.B., Theuns D.A.M.J.; EFFORTLESS Investigators. Quality of life, depression, and anxiety in patients with a subcutaneous versus transvenous defibrillator system. Pacing Clin Electrophysiol. 2019;42(12):1541-1551. PMID: 31677279. https://doi.org/10.1111/pace.13828
  23. Migliore F., Mattesi G., De Franceschi P., Alloc­ca G., Crosato M., Calzolari V., Fantinel M., Ortis B., Facchin D., Daleffe E., Fabris T., Marras E., De Lazzari M., Zanon F., Marcantoni L., Siciliano M., Corrado D., Iliceto S., Bertaglia E., Zecchin M. Multicentre experience with the second-generation subcutaneous implantable cardioverter defibrillator and the intermuscular two-incision implantation technique. J Cardiovasc Electrophysiol. 2019;30(6):854-864. PMID: 30827041; PMCID: PMC6850019. https://doi.org/10.1111/jce.13894