Том 30 № 3 (2026)
ПРИОБРЕТЕННЫЕ ПОРОКИ СЕРДЦА

Непосредственные результаты использования бесшовной присоединяемой манжеты протезов клапанов сердца в сравнении со стандартными шовными протезами при коррекции дегенеративных аортальных пороков: проспективное одноцентровое нерандомизированное пилотное исследование

PDF PDF (English) HTML
  • С.А. Журко,
  • А.М. Осипов,
  • А.Б. Гамзаев,
  • М.Л. Калинина,
  • М.Б. Сухова,
  • Эмир Курманбек уулу,
  • А.А. Голубев,
  • Д.И. Лашманов
С.А. Журко
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Научно-исследовательский институт - специализированная кардиохирургическая клиническая больница имени академика Б.А. Королёва»
Bio
А.М. Осипов
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Научно-исследовательский институт - специализированная кардиохирургическая клиническая больница имени академика Б.А. Королёва»
А.Б. Гамзаев
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Научно-исследовательский институт – специализированная кардио- хирургическая клиническая больница имени академика Б.А. Королева», Ниж- ний Новгород, Российская Федерация; Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Приволжский исследовательский медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Нижний Новгород, Российская Федерация
Bio
М.Л. Калинина
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Научно-исследовательский институт - специализированная кардиохирургическая клиническая больница имени академика Б.А. Королёва»
Bio
М.Б. Сухова
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Научно-исследовательский институт - специализированная кардиохирургическая клиническая больница имени академика Б.А. Королёва»
Bio
Эмир Курманбек уулу
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Приволжский исследовательский медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
А.А. Голубев
Государственное учреждение Республики Коми "Клинический кардиологический диспансер"
Д.И. Лашманов
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Научно-исследовательский институт - Специализированная кардиохирургическая клиническая больница имени академика Б.А. Королёва»,
DOI: https://doi.org/10.21688/1681-3472-2026-3-65-77

Опубликован 21.10.2026

Ключевые слова

  • бесшовные протезы; время пережатия аорты; длительность искусственного кровообращения; клапаны быстрого развертывания; присоединяемая манжета с бесшовной фиксацией; протезирование аортального клапана

Как цитировать

Журко, С. А., Осипов, А. М., Гамзаев, А. Б., Калинина, М. Л., Сухова, М. Б., Курманбек уулу, Э. ., Голубев, А. А., & Лашманов , Д. И. (2026). Непосредственные результаты использования бесшовной присоединяемой манжеты протезов клапанов сердца в сравнении со стандартными шовными протезами при коррекции дегенеративных аортальных пороков: проспективное одноцентровое нерандомизированное пилотное исследование. Патология кровообращения и кардиохирургия, 30(3), 65–77. https://doi.org/10.21688/1681-3472-2026-3-65-77

Copyright (c) 2026 Журко С.А., Осипов А.М., Гамзаев А.Б., Калинина М.Л., Сухова М.Б., Курманбек уулу Э., Голубев А.А., Лашманов Д.И.

Лицензия Creative Commons

Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.

Аннотация

Актуальность. Применение бесшовных клапанов представляет собой альтернативный подход к протезированию аортального клапана, обеспечивающий быструю имплантацию протеза без наложения множества узловых швов.

Цель. Сравнение применения протезов с бесшовной присоединяемой манжетой и стандартных шовных протезов у пациентов с дегенеративными аортальными пороками.

Методы. В проспективное одноцентровое нерандомизированное пилотное исследование включено 105 пациентов, перенесших протезирование аортального клапана в период с января 2022 г. по март 2024 г. Пациенты были распределены на три группы: c бесшовной присоединяемой манжетой с механическими или биологическими протезами- картриджами (n = 35), с механическим протезом «Мединж-2» (n = 41) и биологическим протезом «ЮниЛайн» (n = 29). Первичными конечными точками исследования являлись общая и протез-ассоциированная летальность в течение 30 дней. Вторичными конечными точками служили значения средних градиентов давления при выписке, частота и характер осложнений.

Результаты. Группы были сопоставимы по большинству предоперационных характеристик, включая EuroScore II (p = 0,213). Статистически значимые различия выявлены по возрасту и фракции выброса левого желудочка, что отражает особенности клинического отбора, а не систематическое различие в операционном риске. Время искусственного кровообращения и длительность пережатия аорты были статистически значимо короче в группе с бесшовной манжетой (p < 0,001). Общая 30-дневная летальность составила 8,6 % (3/35) в группе с БПМ, 7,3 % (3/41) в группе с «Мединж-2», 3,3 % (1/29) в группе с «ЮниЛайн» (p = 0,78). Частота имплантации электрокардиостимулятора – 8,8; 0 и 3,3 % (p = 0,18). При выписке в группе с бесшовной манжетой отмечены более низкие средние градиенты давления по сравнению группой с механическими протезами.

Заключение. Предварительные данные пилотного исследования показывают, что использование бесшовной присоединяемой манжеты позволяет сократить время операции и обеспечивает удовлетворительные ранние гемодинамические результаты. Для подтверждения безопасности по редким осложнениям и оценки отдаленных исходов требуются дальнейшие исследования.

Поступила в редакцию 18 апреля 2026 г. Исправлена 22 июня 2026 г. Принята
к печати 4 августа 2026 г.

Информированное согласие

Получено информированное согласие пациентов на публикацию и использование медицинских данных в научных целях.

Финансирование
Исследование не имело спонсорской поддержки.

Конфликт интересов
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Вклад авторов
Концепция и дизайн работы: С.А. Журко, А.М. Осипов, А.Б. Гамзаев, А.А. Голубев

Сбор и анализ данных: А.М. Осипов, М.Л. Калинина, М.Б. Сухова, Э. Курманбек уулу, Д.И. Лашманов

Статистическая обработка данных: А.М. Осипов

Написание статьи: С.А. Журко, А.М. Осипов, А.Б. Гамзаев

Исправление статьи: С.А. Журко, А.М. Осипов, А.Б. Гамзаев

Утверждение окончательного варианта статьи: все авторы

PDF PDF (English) HTML

Библиографические ссылки

  1. Praz F., Borger M.A., Lanz J., Marin-Cuartas M., Abreu A., Adamo M., Ajmone Marsan N., Barili F., Bonaros N., Cosyns B., De Paulis R., Gamra H., Jahangiri M., Jeppsson A., Klautz R.J.M., Mores B., Pérez-David E., Pöss J., Prendergast B.D., Rocca B., Rossello X., Suzuki M., Thiele H., Tribouilloy C.M., Wojakowski W.; ESC/EACTS Scientific Document Group. 2025 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease. Eur Heart J. 2025;46(44):4635-4736. PMID: 40878295. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaf194
  2. Бокерия Л.А., Милиевская Е.Б., Прянишников В.В. Сердечно-сосудистая хирургия – 2024. Болезни и врожденные аномалии системы кровообращения. М.: ФГБУ «НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева» Минздрава России; 2025. 410 с. Bokeria L.A., Milievskaya E.B., Pryanishnikov V.V. Cardiovascular Surgery – 2024: Diseases and Congenital Anomalies of the Circulatory System. Moscow: A.N. Bakulev National Medical Research Center for Cardiovascular Surgery of the Ministry of Health of the Russian Federation; 2025. 410 p. (In Russ.)
  3. Цароев Б.С., Богачев-Прокофьев А.В., Шарифулин Р.М., Афанасьев А.В., Чернявский А.М. Роль бесшовных технологий для хирургии аортального клапана в эру транскатетерных клапанов. Российский кардиологический журнал. 2023;28(12):5714. Tsaroev B.S., Bogachev-Prokofiev A.V., Sharifulin R.M., Afanasyev A.V., Chernyavsky A.M. Role of sutureless aortic valve replacement in the era of transcatheter valves. Russian Journal of Cardiology. 2023;28(12):5714. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1560-4071-2023-5714
  4. Vahanian A., Beyersdorf F., Praz F., Milojevic M., Baldus S., Bauersachs J., Capodanno D., Conradi L., De Bonis M., De Paulis R., Delgado V., Freemantle N., Gilard M., Haugaa K.H., Jeppsson A., Jüni P., Pierard L., Prendergast B.D., Sádaba J.R., Tribouilloy C., Wojakowski W.; ESC/EACTS Scientific Document Group. 2021 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease. Eur Heart J. 2022;43(7):561-632. PMID: 34453165. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehab395
  5. Spadaccio C., Nenna A., Pisani A., Laskawski G., Nappi F., Moon M.R., Biancari F., Jassar A.S., Greason K.L., Shrestha M.L., Bonaros N., Rose D. Sutureless Valves, a “Wireless” Option for Patients With Aortic Valve Disease. J Am Coll Cardiol. 2024;84(4):382-407. PMID: 39019533. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2024.05.031
  6. Lorusso R., Jiritano F., Roselli E., Shrestha M., Folliguet T., Meuris B., Pollari F., Fischlein T.; PERSIST-AVR Investigators. Perioperative platelet reduction after sutureless or stented valve implantation: results from the PERSIST-AVR controlled randomized trial. Eur J Cardiothorac Surg. 2021;60(6):1359-1365. PMID: 34118150. https://doi.org/10.1093/ejcts/ezab175
  7. Barnhart G.R., Accola K.D., Grossi E.A., Woo Y.J., Mumtaz M.A., Sabik J.F., Slachman F.N., Patel H.J., Borger M.A., Garrett H.E. Jr, Rodriguez E., McCarthy P.M., Ryan W.H., Duhay F.G., Mack M.J., Chitwood W.R. Jr; TRANSFORM Trial Investigators. TRANSFORM (Multicenter Experience With Rapid Deployment Edwards INTUITY Valve System for Aortic Valve Replacement) US clinical trial: Performance of a rapid deployment aortic valve. J Thorac Cardiovasc Surg. 2017;153(2):241-251.e2. PMID: 27817951. https://doi.org/10.1016/j.jtcvs.2016.09.062
  8. Carrel T., Heinisch P.P. History, development and clinical perspectives of sutureless and rapid deployment surgical aortic valve replacement. Ann Cardiothorac Surg. 2020;9(5):375-385. PMID: 33102176; PMCID: PMC7548211. https://doi.org/10.21037/acs-2020-surd-18
  9. Журко С.А., Осипов А.М., Гамзаев А.Б., Федоров С.А., Калинина М.Л., Аминов К.М., Сухова М.Б. Первый опыт протезирования аортального клапана механическим и биологическим протезом-«картриджем» с использованием манжеты с бесшовной фиксацией. Клиническая и экспериментальная хирургия. Журнал имени академика Б.В. Петровского. 2024;12(4):13-20. Zhurko S.A., Osipov A.M., Gamzaev A.B., Fedorov S.A., Kalinina M.L., Aminov K.M., Suhova M.B. The first experience of aortic valve replacement using a cuff with rapid deployment of mechanical and biological prosthesis-“cartridge”. Clinical and Experimental Surgery. Petrovsky Journal. 2024;12(4):13-20. (In Russ.) https://doi.org/10.33029/2308-1198-2024-12-4-13-20
  10. DeWall R.A., Qasim N., Carr L. Evolution of mechanical heart valves. Ann Thorac Surg. 2000;69(5):1612-21. PMID: 10881865. https://doi.org/10.1016/s0003-4975(00)01231-5
  11. Généreux P., Schwartz A., Oldemeyer J.B., Pibarot P., Cohen D.J., Blanke P., Lindman B.R., Babaliaros V., Fearon W.F., Daniels D.V., Chhatriwalla A.K., Kavinsky C., Gada H., Shah P., Szerlip M., Dahle T., Goel K., O’Neill W., Sheth T., Davidson C.J., Makkar R.R., Prince H., Zhao Y., Hahn R.T., Leipsic J., Redfors B., Pocock S.J., Mack M., Leon M.B.; EARLY TAVR Trial Investigators. Transcatheter Aortic-Valve Replacement for Asymptomatic Severe Aortic Stenosis. N Engl J Med. 2025;392(3):217-227. PMID: 39466903. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2405880
  12. Leon M.B., Smith C.R., Mack M., Miller D.C., Moses J.W., Svensson L.G., Tuzcu E.M., Webb J.G., Fontana G.P., Makkar R.R., Brown D.L., Block P.C., Guyton R.A., Pichard A.D., Bavaria J.E., Herrmann H.C., Douglas P.S., Petersen J.L., Akin J.J., Anderson W.N., Wang D., Pocock S.; PARTNER Trial Investigators. Transcatheter aortic-valve implantation for aortic stenosis in patients who cannot undergo surgery. N Engl J Med. 2010;363(17):1597-607. PMID: 20961243. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1008232
  13. Leon M.B., Smith C.R., Mack M.J., Makkar R.R., Svensson L.G., Kodali S.K., Thourani V.H., Tuzcu E.M., Miller D.C., Herrmann H.C., Doshi D., Cohen D.J., Pichard A.D., Kapadia S., Dewey T., Babaliaros V., Szeto W.Y., Williams M.R., Kereiakes D., Zajarias A., Greason K.L., Whisenant B.K., Hodson R.W., Moses J.W., Trento A., Brown D.L., Fearon W.F., Pibarot P., Hahn R.T., Jaber W.A., Anderson W.N., Alu M.C., Webb J.G.; PARTNER 2 Investigators. Transcatheter or Surgical Aortic-Valve Replacement in Intermediate-Risk Patients. N Engl J Med. 2016;374(17):1609-1620. PMID: 27040324. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1514616
  14. Mack M.J., Leon M.B., Thourani V.H., Pibarot P., Hahn R.T., Genereux P., Kodali S.K., Kapadia S.R., Cohen D.J., Pocock S.J., Lu M., White R., Szerlip M., Ternacle J., Malaisrie S.C., Herrmann H.C., Szeto W.Y., Russo M.J., Babaliaros V., Smith C.R., Blanke P., Webb J.G., Makkar R.; PARTNER 3 Investigators. Transcatheter Aortic-Valve Replacement in Low-Risk Patients at Five Years. N Engl J Med. 2023. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2307447
  15. Blankenberg S., Seiffert M., Vonthein R., Baumgartner H., Bleiziffer S., Borger M.A., Choi Y.H., Clemmensen P., Cremer J., Czerny M., Diercks N., Eitel I., Ensminger S., Frank D., Frey N., Hagendorff A., Hagl C., Hamm C., Kappert U., Karck M., Kim W.K., König I.R., Krane M., Landmesser U., Linke A., Maier L.S., Massberg S., Neumann F.J., Reichenspurner H., Rudolph T.K., Schmid C., Thiele H., Twerenbold R., Walther T., Westermann D., Xhepa E., Ziegler A., Falk V.; DEDICATE-DZHK6 Trial Investigators. Transcatheter or Surgical Treatment of Aortic-Valve Stenosis. N Engl J Med. 2024;390(17):1572-1583. PMID: 38588025. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2400685
  16. Sakata T., De La Pena C., Ohira S. Rapid-Deployment Aortic Valve Replacement: Patient Selection and Special Considerations. Vasc Health Risk Manag. 2023;19:169-180. PMID: 37016696; PMCID: PMC10066891. https://doi.org/10.2147/VHRM.S374410
  17. Berretta P., Andreas M., Meuris B., Langenaeken T., Solinas M., Concistrè G., Kappert U., Arzt S., Santarpino G., Nicoletti A., Misfeld M., Borger M.A., Savini C., Gliozzi G., Albertini A., Mikus E., Fischlein T., Kalisnik J., Martinelli G.L., Cotroneo A., Mignosa C., Ricasoli A., Yan T., Laufer G., Di Eusanio M. Sutureless and rapid deployment versus sutured aortic valve replacement: a propensity-matched comparison from the Sutureless and Rapid Deployment International Registry. Eur J Cardiothorac Surg. 2022;62(2):ezac378. PMID: 35775935. https://doi.org/10.1093/ejcts/ezac378
  18. Minten L., Lamberigts M., Van Langenhoven L., Verbrugghe P., Bennett J., Dubois C., Meuris B. Sutureless versus transcatheter valves for the treatment of aortic valve stenosis: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2025;15(1):34540. PMID: 41044191; PMCID: PMC12494754. https://doi.org/10.1038/s41598-025-17857-7
  19. Jolliffe J., Moten S., Tripathy A., Skillington P., Tatoulis J., Muneretto C., Di Bacco L., Galvao H.B.F., Goldblatt J. Perceval valve intermediate outcomes: a systematic review and meta-analysis at 5-year follow-up. J Cardiothorac Surg. 2023;18(1):129. PMID: 37041628; PMCID: PMC10091543. https://doi.org/10.1186/s13019-023-02273-7
  20. Ferrara J., Deharo P., Resseguier N., Porto A., Jaussaud N., Morera P., Amanatiou C., Gariboldi V., Collart F., Cuisset T., Theron A. Rapid deployment versus trans-catheter aortic valve replacement in intermediate-risk patients: A propensity score analysis. J Card Surg. 2021;36(6):2004-2012. PMID: 33686755. https://doi.org/10.1111/jocs.15483
  21. Glauber M., Miceli A., di Bacco L. Sutureless and rapid deployment valves: implantation technique from A to Z-the Perceval valve. Ann Cardiothorac Surg. 2020;9(4):330-340. PMID: 32832417; PMCID: PMC7415689. https://doi.org/10.21037/acs-2020-surd-23
  22. Молчанов А.Н., Идов Э.М., Кондрашов К.В., Чаплюк П.Ю., Шахмаева Н.Б. Клинико-гемодинамические результаты имплантации бесшовных биопротезов Perceval S в аортальной позиции из мини-доступа у пожилых пациентов. Патология кровообращения и кардиохирургия. 2017;21(3):32-39. Molchanov A.N., Idov E.M., Kondrashov K.V., Chaplyuk P.Yu., Shakhmaeva N.B. Clinical and hemodynamic outcomes of Perceval S sutureless bioprostheses implanted through a mini-approach in the aortic position. Patologiya krovoobrashcheniya i kardiokhirurgiya = Circulation Pathology and Cardiac Surgery. 2017;21(3):32-39. (In Russ.) http://dx.doi.org/10.21688/1681-3472-2017-3-32-39
  23. Далинин В.В., Борисов И.А., Горин Д.Ю. Бесшовные биологические протезы аортального клапана. 100 имплантаций и 10 лет наблюдений. Клиническая медицина. 2024;102(4):323-330. Dalinin V.V., Borisov I.A., Gorin D.Yu. Aortic valve sutureless bioprosthesis. 100 implantations and 10 years of observation. Clinical Medicine (Russian Journal). 2024;102(4):323-330. (In Russ.) https://doi.org/10.30629/0023-2149-2024-102-4-323-330
  24. Laufer G., Strauch J.T., Terp K.A., Salinas M., Arribas J.M., Massetti M., Andreas M., Young C.P. Real-world 6-month outcomes of minimally invasive aortic valve replacement with the EDWARDS INTUITY Elite valve system. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2022;35(2):ivac083. PMID: 35394527; PMCID: PMC9631962. https://doi.org/10.1093/icvts/ivac083
  25. Козлов Б.Н., Петлин K.A., Косовских Е.А., Врублевский А.В., Арсеньева Ю.А. Непосредственные результаты имплантации модифицированного составного каркасного ксеноперикардиального биопротеза в аортальную позицию. Клиническая и экспериментальная хирургия. Журнал имени академика Б.В. Петровского. 2021;9(2):7-13. Kozlov B.N., Petlin K.A., Kosovskikh E.A., Vrublevsky A.V., Arsenyeva Yu.A. Immediate results of implantation of a modified composite frame xenopericardial bioprosthesis in the aortic position. Clinical and Experimental Surgery. Petrovsky Journal. 2021;9(2):7-13. (In Russ.) https://doi.org/10.33029/2308-1198-2021-9-2-7-13