Том 26 № 3 (2022)
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЕ СТАТЬИ

Технические характеристики самораскрывающегося клапана для лечения клапанной патологии легочной артерии

К.А. Рзаева
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Bio
Т.П. Тимченко
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации
И.Ю. Журавлева
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации
А.Н. Архипов
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации
А.В. Горбатых
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
А.В. Войтов
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Н.Р. Ничай
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации
А.В. Богачев-Прокофьев
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации
И.А. Сойнов
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Опубликован 30.09.2022

Ключевые слова

  • биопротез,
  • клапан легочной артерии,
  • нитинол,
  • правый желудочек

Как цитировать

Рзаева, К., Тимченко, Т., Журавлева, И., Архипов, А., Горбатых, А., Войтов, А., Ничай, Н., Богачев-Прокофьев, А., & Сойнов, И. (2022). Технические характеристики самораскрывающегося клапана для лечения клапанной патологии легочной артерии. Патология кровообращения и кардиохирургия, 26(3), 85–90. https://doi.org/10.21688/1681-3472-2022-3-85-90

Аннотация

Актуальность. Баллонорасширяемые транскатетерные клапаны легочной артерии в России имеют прямой каркас, из-за чего приходится выполнять предварительное стентирование нативного выходного отдела правого желудочка или клапаносодержащего кондуита во избежание периоперационных осложнений. Данная тактика увеличивает время проведения вмешательства, усложняет технику имплантации клапана, а также повышает стоимость операции.
Цель. Разработать модель транскатетерного само­раскрывающегося клапана легочной артерии и подготовить ее для проведения доклинических испытаний на животных.
Методы. Разработали модель самораскрывающегося нитинолового каркаса транскатетерного легочного биопротеза. Выполнили створки и облицовку каркаса из ксеноперикарда свиньи и монтировали вручную. Провели тесты радиальных усилий каркаса и испытания загрузки клапана в систему доставки.
Результаты. Биоматериал клапана и места швов не повреждены после компрессии. В 2022 году планируется завершить первые доклинические испытания на животных с целью определения состоятельности имплантируемого клапана, а также оценки скорости обызвествления в течение 6 и 12 мес. после операции.
Заключение. Путем оптимизации конструкции опорного каркаса удалось усовершенствовать транскатетерную модель биологического клапана с удовлетворительными результатами первого этапа доклинических испытаний.

Поступила в редакцию 22 апреля 2022 г. Исправлена 5 мая 2022 г. Принята к печати 11 мая 2022 г.

Финансирование
Работа поддержана грантом Российского научного фонда, проект № 21-75-10041.

Конфликт интересов
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Вклад авторов
Концепция и дизайн: К.А. Рзаева, Т.П. Тимченко, А.Н. Архипов, Н.Р. Ничай
Сбор и анализ данных: А.В. Войтов, Н.Р. Ничай
Написание статьи: К.А. Рзаева, А.В. Горбатых
Исправление статьи: И.Ю. Журавлева, И.А. Сойнов, А.В. Богачев-Прокофьев
Утверждение окончательного варианта статьи: все авторы

Библиографические ссылки

  1. Сойнов И.А., Журавлева И.Ю., Кулябин Ю.Ю., Ничай Н.Р., Афанасьев А.В., Алешкевич Н.П., Богачев-Прокофьев А.В., Караськов А.М. Клапансодержащие кондуиты в детской кардиохирургии. Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2018;(1):75-81. https://doi.org/10.17116/hirurgia2018175-81 Soynov I.A., Zhuravleva I.Iu., Kulyabin Yu.Yu., Nichay N.R., Afanas'ev A.V., Aleshkevich N.P., Bogachev-Prokof'ev A.V., Karas'kov A.M. Valved conduits in pediatric cardiac surgery. Khirurgiya. Zurnal im. N.I. Pirogova = Pirogov Russian Journal of Surgery. 2018;(1):75-81. (In Russ.) https://doi.org/10.17116/hirurgia2018175-81
  2. McElhinney D.B., Sondergaard L., Armstrong A.K., Bergersen L., Padera R.F., Balzer D.T., Lung T.-H., Berger F., Zahn E.M., Gray R.G., Hellenbrand W.E., Kreutzer J., Eicken A., Jones T.K., Ewert P. Endocarditis after transcatheter pulmonary valve replacement. J Am Coll Cardiol. 2018;72(22):2717-2728. PMID: 30497557. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2018.09.039
  3. Bonhoeffer P., Boudjemline Y., Saliba Z., Hausse A.O., Aggoun Y., Bonnet D., Sidi D., Kachaner J. Transcatheter implantation of a bovine valve in pulmonary position: a lamb study. Circulation. 2000;102(7):813-816. PMID: 10942752. https://doi.org/10.1161/01.cir.102.7.813
  4. Balzer D. Pulmonary Valve Replacement for Tetralogy of Fallot. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2019;15(2):122-132. PMID: 31384375; PMCID: PMC6668735. https://doi.org/10.14797/mdcj-15-2-122
  5. Plessis J., Hascoët S., Baruteau A., Godart F., Le Gloan L., Warin Fresse K., Tahhan N., Riou J.-Y., Guyomarch B., Petit J., Guérin P. Edwards SAPIEN transcatheter pulmonary valve implantation: results from a French registry. JACC Cardiovasc Interv. 2018;11(19):1909-1916. PMID: 30219326. https://doi.org/10.1016/j.jcin.2018.05.050
  6. Shahanavaz S., Qureshi A.M., Levi D.S., Boudjemline Y., Peng L.F., Martin M.H., Bauser-Heaton H., Keeshan B., Asnes J.D., Jones T.K., Justino H., Aboulhosn J.A., Gray R.G., Nguyen H., Balzer D.T., McElhinney D.B. Transcatheter pulmonary valve replacement with the melody valve in small diameter expandable right ventricular outflow tract conduits. JACC Cardiovasc Interv. 2018;11(6):554-564. PMID: 29566801. https://doi.org/10.1016/j.jcin.2018.01.239
  7. Lindsay I., Aboulhosn J., Salem M., Levi D. Aortic root compression during transcatheter pulmonary valve replacement. Catheter Cardiovasc Interv. 2016;88(5):814-821. PMID: 27121036. https://doi.org/10.1002/ccd.26547
  8. Faccini A., Butera G. Tricuspid regurgitation as a complication of Edwards Sapien XT valve implantation in pulmonary position a problem to deal with. Catheter Cardiovasc Interv. 2018;91(5):927-931. PMID: 29405557. https://doi.org/10.1002/ccd.27527
  9. Hascoët S., Acar P., Boudjemline Y. Transcatheter pulmonary valvulation: current indications and available devices. Arch Cardiovasc Dis. 2014;107(11):625-634. PMID: 25444020. https://doi.org/10.1016/j.acvd.2014.07.048
  10. Virk S.A., Liou K., Chandrakumar D., Gupta S., Cao C. Percutaneous pulmonary valve implantation: A systematic review of clinical outcomes. Int J Cardiol. 2015;201:487-489. PMID: 26313872. https://doi.org/10.1016/j.ijcard.2015.08.119
  11. Nordmeyer J., Ewert P., Gewillig M., AlJufan M., Carminati M., Kretschmar O., Uebing A., Dähnert I., Röhle R., Schneider H., Witsenburg M., Benson L., Gitter R., Bökenkamp R., Mahadevan V., Berger F. Acute and midterm outcomes of the post-approval MELODY Registry: a multicentre registry of transcatheter pulmonary valve implantation. Eur Heart J. 2019;40(27):2255-2264. PMID: 31005985. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehz201
  12. Levi D.S., Sinha S., Salem M.M., Aboulhosn J.A. Transcatheter native pulmonary valve and tricuspid valve replacement with the Sapien XT: Initial experience and development of a new delivery platform. Catheter Cardiovasc Interv. 2016;88(3):434-443. PMID: 27142960. https://doi.org/10.1002/ccd.26398
  13. van Steenberghe M., Schubert T., Gerelli S., Bouzin C., Guiot Y., Xhema D., Bollen X., Abdelhamid K., Gianello P. Porcine pulmonary valve decellularization with NaOH-based vs detergent process: preliminary in vitro and in vivo assessments. J Cardiothorac Surg. 2018;13(1):34. PMID: 29695259; PMCID: PMC5918872. https://doi.org/10.1186/s13019-018-0720-y