Том 29 № 4 (2025): Патология кровообращения и кардиохирургия
ОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Альтернативные доступы в транскатетерном протезировании аортального клапана: ретроспективное одноцентровое исследование

pdf
  • Равиль Махарамович Шарифулин,
  • Софья Владиславовна Семяхина,
  • Алексей Николаевич Пивкин,
  • Антон Сергеевич Залесов,
  • Александр Владимрович Афанасьев,
  • Полина Олеговна Зюзькова,
  • Александр Владимрович Богачев-Прокофьев
Равиль Махарамович Шарифулин
ФГБУ НМИЦ им. ак. Мешалкина Минздрава РФ
Софья Владиславовна Семяхина
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени Е.Н. Мешалкина» Минздрава России
Алексей Николаевич Пивкин
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени Е.Н. Мешалкина» Минздрава России
Антон Сергеевич Залесов
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени Е.Н. Мешалкина» Минздрава России
Александр Владимрович Афанасьев
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени Е.Н. Мешалкина» Минздрава России
Полина Олеговна Зюзькова
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени Е.Н. Мешалкина» Минздрава России
Александр Владимрович Богачев-Прокофьев
ФГБУ НМИЦ им. ак. Мешалкина Минздрава РФ
Bio
DOI: https://doi.org/10.21688/1681-3472-2025-4-67-77

Опубликован 21.01.2026

Ключевые слова

  • аортальный клапан; аортальный стеноз; трансапикальный доступ; трансаортальный доступ; транскатетерное протезирование аортального клапана

Как цитировать

Шарифулин, Р. М., Семяхина, С. В., Пивкин, А. Н., Залесов, А. С., Афанасьев, А. В., Зюзькова, П. О., & Богачев-Прокофьев, А. В. (2026). Альтернативные доступы в транскатетерном протезировании аортального клапана: ретроспективное одноцентровое исследование. Патология кровообращения и кардиохирургия, 29(4), 67–77. https://doi.org/10.21688/1681-3472-2025-4-67-77

Copyright (c) 2026 Равиль Махарамович Шарифулин, Софья Владиславовна Семяхина, Алексей Николаевич Пивкин, Антон Сергеевич Залесов, Александр Владимрович Афанасьев, Полина Олеговна Зюзькова, Александр Владимрович Богачев-Прокофьев

Лицензия Creative Commons

Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.

Аннотация

Актуальность. Аортальный стеноз – наиболее часто встречающийся среди пожилых пациентов клапанный порок сердца. Транскатетерное протезирование аортального клапана стало революционным методом лечения, использующим различные варианты доступа, такие как трансфеморальный, трансаортальный, трансапикальный и другие альтернативные варианты. Выбор доступа существенно влияет на безопасность процедуры и ее исход.

Цель. Проанализировать непосредственные и отдаленные результаты применения трансапикального и трансаортального доступов при протезировании аортального клапана отечественным протезом «МедЛаб-КТ».

Методы. В данное ретроспективное исследование включены 66 пациентов, которым было выполнено транскатетерное протезирование аортального клапана с использованием протеза «МедЛаб-КТ» трансапикальным и трансаортальным доступами, из них четыре повторных протезирования при дисфункции биологического протеза аортального клапана по методике «клапан в клапан», в период с июля 2018 г. по сентябрь 2025 г.

Проведен анализ результатов с оценкой дооперационных, интраоперационных данных, раннего и отдаленного послеоперационных периодов. Проанализированы критерии технического успеха, успеха устройства и ранней безопасности. Пациенты были разделены на две группы по периодам (2018–2021 гг. и 2022–2025 гг.) для оценки влияния опыта на непосредственные и отдаленные результаты операций.

Результаты. Интраоперационная летальность была зарегистрирована в одном случае (1,6 %). 30-дневная летальность составила 9 % (6 пациентов). Процедура имплантации аортального клапана была технически успешной в 62 случаях (93,9 %). Успех устройства был зарегистрирован у 56 пациентов (84,9 %). Показатель ранней безопасности составил 83,3 %. Средний срок наблюдения составил 3,5 года (0,5; 5). С накоплением опыта показатель ранней безопасности увеличился на 15 %, но статистически значимого различия не получено. 5-летняя свобода от реопераций – 100 %, 5-летняя выживаемость – 87,9 %. 5-летняя свобода от дисфункции клапана – 97,5 % [95 % ДИ 0,92; 1].

Заключение. Результаты нашего исследования демонстрируют эффективность и безопасность трансапикального и трансаортального доступов при транскатетерном протезировании аортального клапана с использованием отечественного протеза «МедЛаб-КТ». Протез «МедЛаб-КТ» демонстрирует удовлетворительные гемодинамические характеристики в средне отдаленном послеоперационном периоде.

pdf

Библиографические ссылки

  1. Praz F., Borger M.A., Lanz J., Marin-Cuartas M., Abreu A., Adamo M., Marsan N.A., Barili F., Bonaros N., Cosyns B., De Paulis R., Gamra H., Jahangiri M., Jeppsson A., Klautz R.J.M., Mores B., Pérez-David E., Pöss J., Prendergast B.D., Rocca B., Rossello X., Suzuki M., Thiele H., Tribouilloy C.M., Wojakowski W., ESC/EACTS Scientific Document Group. 2025 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease: Developed by the task force for the management of valvular heart disease of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio- Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2025;46:4635-4736. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaf194
  2. Cribier A., Eltchaninoff H., Bash A., Borenstein N., Tron C., Bauer F., Derumeaux G., Anselme F., Laborde F., Leon M.B. Percutaneous transcatheter implantation of an aortic valve prosthesis for calcific aortic stenosis: first human case description. Circulation. 2002;106(24):3006-8. PMID: 12473543. https://doi.org/10.1161/01.cir.0000047200.36165.b8
  3. Цароев Б.С., Богачев-Прокофьев А.В., Железнев С.И., Шарифулин Р.М., Залесов А.С., Чернявский А.М. Транскатетерное и хирургическое протезирование аортального клапана у пациентов низкого хирургического риска. Обзор главных исследований. Российский кардиологический журнал. 2024;29(12):6188. EDN: ZHJVOF. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2024-6188 Tsaroev B.S., Bogachev-Prokofiev A.V., Zheleznev S.I., Sharifulin R.M., Zalesov A.S., Chernyavsky A.M. Transcatheter and surgical aortic valve replacement in patients at low surgical risk. Review of major studies. Russian Journal of Cardiology. 2024;29(12):6188. (In Russ.) EDN: ZHJVOF. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2024-6188
  4. Conrotto F., D’Ascenzo F., Francesca G., Colaci C., Sacciatella P., Biondi-Zoccai G., Moretti C., D’Amico M., Gaita F., Marra S. Impact of access on TAVI procedural and midterm follow-up: a meta- analysis of 13 studies and 10,468 patients. J Interv Cardiol. 2014;27(5):500-8. PMID: 25196312. https://doi.org/10.1111/joic.12141
  5. Hameed I., Oakley C.T., Hameed N.U.F., Ahmed A., Naeem N., Singh S., Rizwana K., Brackett A., Forrest J.K., Kaple R., Mangi A.,Salemi A., Geirsson A., Gaudino M., Vallabhajosyula P. Alternate accesses for transcatheter aortic valve replacement: A network meta-analysis. J Card Surg. 2021v;36(11):4308-4319. PMID: 34494307. https://doi.org/10.1111/jocs.15961
  6. Ando T., Takagi H., Grines C.L. Transfemoral, transapical and transcatheter aortic valve implantation and surgical aortic valve replacement: a meta-analysis of direct and adjusted indirect comparisons of early and mid-term deaths. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2017;25(3):484-492. PMID: 28549125. https://doi.org/10.1093/icvts/ivx150
  7. 2021 Рекомендации ESC/EACTS по ведению пациентов с клапанной болезнью сердца. Российский кардиологический жур- нал. 2022;27(7):5160. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2022-5160 2021 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease. Russian Journal of Cardiology. 2022;27(7):5160. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1560-4071-2022-5160
  8. Богачев-Прокофьев А.В., Шарифулин Р.М., Зубарев Д.Д., Караськов А.М. Первый опыт имплантации транскатетерного протеза аортального клапана «МедЛаб-КТ». Российский кардиологический журнал. 2018;(11):50-56. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2018-11-50-56 Bogachev-Prokofiev A.V., Sharifulin R.M., Zubarev D.D., Karaskov A.M. The first experience of implantation of the transcatheter aortal valve prosthesis“MedLab-KT”. Russian Journal of Cardiology. 2018;(11):50-56. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1560-4071-2018-11-50-56
  9. Богачев-Прокофьев А.В., Шарифулин Р.М., Зубарев Д.Д., Журавлева И.Ю., Караськов А.М. Непосредственные результа- ты транскатетерного протезирования аортального клапана трансаортальным доступом. Российский кардиологический журнал. 2017;(8):51-58.
  10. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2017-8-51-58 Bogachev-Prokofiev A.V., Sharifulin R.M., Zubarev D.D., Zhuravleva I.Yu., Karaskov A.M. Short term results of transcatheter aortic valve replacement with transaortal approach. Russian Journal of Cardiology. 2017;(8):51-58. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1560-4071-2017-8-51-58
  11. VARC-3 WRITING COMMITTEE; Généreux P., Piazza N., Alu M.C., Nazif T., Hahn R.T., Pibarot P., Bax J.J., Leipsic J.A., Blanke P., Blackstone E.H., Finn M.T., Kapadia S., Linke A., Mack M.J., Makkar R., Mehran R., Popma J.J., Reardon M., Rodes-Cabau J., Van Mieghem N.M., Webb J.G., Cohen D.J., Leon M.B. Valve Academic Research Consortium 3: updated endpoint definitions for aortic valve clinical research. Eur Heart J. 2021;42(19):1825- 1857. PMID: 33871579. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaa799
  12. Blankenberg S., Seiffert M., Vonthein R., Baumgartner H., Bleiziffer S., Borger M.A., Choi Y.H., Clemmensen P., Cremer J., Czerny M., Diercks N., Eitel I., Ensminger S., Frank D., Frey N., Hagendorff A., Hagl C., Hamm C., Kappert U., Karck M., Kim W.K., König I.R., Krane M., Landmesser U., Linke A., Maier L.S., Massberg S., Neumann F.J., Reichenspurner H., Rudolph T.K., Schmid C., Thiele H., Twerenbold R., Walther T., Westermann D., Xhepa E., Ziegler A., Falk V.; DEDICATE-DZHK6 Trial Investigators. Transcatheter or Surgical Treatment of Aortic-Valve Stenosis. N Engl J Med. 2024;390(17):1572-1583. PMID: 38588025. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2400685
  13. Ahmad Y., Howard J.P., Arnold A.D., Madhavan M.V., Cook C.M., Alu M., Mack M.J., Reardon M.J., Thourani V.H., Kapadia S., Thyregod H.G.H., Sondergaard L., Jørgensen T.H., Toff W.D., Van Mieghem N.M., Makkar R.R., Forrest J.K., Leon M.B. Transcatheter versus surgical aortic valve replacement in lower- risk and higher-risk patients: a meta-analysis of randomized trials. Eur Heart J. 2023;44(10)836-852. PMID: 36660821. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehac642
  14. Amrane H., Porta F., van Boven A.J., Boonstra P.W., Hofma S.H., Head S.J., Kappetein A.P. Transcatheter aortic valve implantation using a direct aortic approach: a single-centre Heart Team experience. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2014;19(5):777-81. PMID: 25074233. https://doi.org/10.1093/icvts/ivu247
  15. Имаев Т.Э., Комлев А.Е., Саидова М.А., Марголина А.А., Акчу- рин Р.С. Пятилетний опыт транскатетерной имплантации био- протезов аортального клапана в ФГБУ Российский кардио- логический научно-производственный комплекс Минздрава России. Consilium Medicum. 2015;17(10):67-72. https://doi.org/10.26442/2075-1753_2015.10.67-72 Imaev T.E., Komlev A.E., Saidova M.A., Margolina A.A., Akchurin R.S. 5-year experience with transcatheter aortic bioprosthetic valve implantation in Russian Cardiological Scientific-Industrial Complex of the Ministry of Health of the Russian Federation. Consilium Medicum. 2015;17(10):67-72. (In Russ.) https://doi.org/10.26442/2075-1753_2015.10.67-72
  16. Biere L., Pinaud F., Delépine S., Grall S., Viot N., Mateus V., Rouleau F., Corbeau J.J., Prunier F., De Brux J.L., Willoteaux S., Furber A. CMR assessment after a transapical-transcatheter aortic valve implantation. Eur J Radiol. 2014;83(2):303-8. PMID: 24332354. https://doi.org/10.1016/j.ejrad.2013.11.007
  17. Bleiziffer S., Piazza N., Mazzitelli D., Opitz A., Bauernschmitt R., Lange R. Apical-access-related complications associated with trans-catheter aortic valve implantation. Eur J Cardiothorac Surg. 2011;40(2):469-74. PMID: 21242089. https://doi.org/10.1016/j.ejcts.2010.11.076
  18. Kim W.K., Hamm C.W. Transcatheter aortic valve implantation in Germany. Clin Res Cardiol. 2018;107(Suppl 2):81-87. PMID: 29951801. https://doi.org/10.1007/s00392-018-1297-0
  19. Bapat V., Frank D., Cocchieri R., Jagielak D., Bonaros N., Aiello M., Lapeze J., Laine M., Chocron S., Muir D., Eichinger W., Thielmann M., Labrousse L., Rein K.A., Verhoye J.P., Gerosa G., Baumbach H., Bramlage P., Deutsch C., Thoenes M., Romano M. Transcatheter Aortic Valve Replacement Using Transaortic Access: Experience From the Multicenter, Multinational, Prospective ROUTE Registry. JACC Cardiovasc Interv. 2016;9(17):1815-22. PMID: 27609256. https://doi.org/10.1016/j.jcin.2016.06.031
  20. Meng Q., Ye M., Zhang H. Safety of Transcatheter Aortic Valve Replacement for High-Risk Patients with Severe Aortic Stenosis. Kardiologiia. 2025;65(7):63-73. PMID: 40771169. https://doi.org/10.18087/cardio.2025.7.n2876
  21. Hameed I., Oakley C.T., Hameed N.U.F., Ahmed A., Naeem N., Singh S., Rizwana K., Brackett A., Forrest J.K., Kaple R., Mangi A., Salemi A., Geirsson A., Gaudino M., Vallabhajosyula P. Alternate accesses for transcatheter aortic valve replacement: A network meta‐analysis. J Card Surg. 2021;36(11):4308-4319. PMID: 34494307. https://doi.org//10.1111/jocs.15961
  22. Carroll J.D., Mack M.J., Vemulapalli S., Herrmann H.C., Gleason T.G., Hanzel G., Deeb G.M., Thourani V.H., Cohen D.J., Desai N., Kirtane A.J., Fitzgerald S., Michaels J., Krohn C., Masoudi F.A., Brindis R.G., Bavaria J.E. STS-ACC TVT Registry of Transcatheter Aortic Valve Replacement. J Am Coll Cardiol. 2020;76(21):2492- 2516. PMID: 33213729. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2020.09.595
  23. Stastny L., Krapf C., Dumfarth J., Gasser S., Bauer A., Friedrich G., Metzler B., Feuchtner G., Mayr A., Grimm M., Bonaros N. Minireview: Transaortic Transcatheter Aortic Valve Implantation: Is There Still an Indication? Front Cardiovasc Med. 2022;9:798154. PMID: 35310977; PMCID: PMC8931192. https://doi.org/10.3389/fcvm.2022.798154
  24. Ranka S., Lahan S., Chhatriwalla A.K., Allen K.B., Chiang M., O’Neill B., Verma S., Wang D.D., Lee J., Frisoli T., Eng M., Bagur R., O’Neill W., Villablanca P. Network Meta-Analysis Comparing the Short- and Long-Term Outcomes of Alternative Access for Transcatheter Aortic Valve Replacement. Cardiovasc Revasc Med. 2022;40:1-10. PMID: 34972667; PMCID: PMC9066708. https://doi.org/10.1016/j.carrev.2021.11.040
  25. Allen K.B., Chhatriwalla A.K., Saxon J., Hermiller J., Heimansohn D., Moainie S., McKay R.G., Cheema M., Jones B., Hodson R.W., Korngold E., Kirker E. Transcarotid versus transthoracic access for transcatheter aortic valve replacement: A propensity-matched analysis. J Thorac Cardiovasc Surg. 2022;164(2):506-515. PMID: 33229170. https://doi.org/10.1016/j.jtcvs.2020.09.133
  26. Базылев В.В., Воеводин А.Б., Захарова А.С., Россейкин Е.В. Непосредственные клинические и гемодинамические результаты транскатетерной имплантации протеза аортального клапана «МедЛаб-КТ». Патология кровообращения и кардиохирургия. 2018;22(3):17-24. http://dx.doi.org/10.21688/1681-3472-2018-3-17-24 Bazylev V.V., Voevodin A.V., Zakharova A.S., Rosseykin E.V. Early clinical and hemodynamic results of transcatheter aortic valve implantation using the “MedLab-KT” prosthesis. Patologiya krovoobrashcheniya i kardiokhirurgiya = Circulation Pathology and Cardiac Surgery. 2018;22(3):17-24. (In Russ.) http://dx.doi.org/10.21688/1681-3472-2018-3-17-24
  27. Демидов Д.П., Астапов Д.А., Богачев-Прокофьев А.В, Железнев С.И. Оценка качества жизни после протезирования аортального клапана биологическими протезами у пациентов пожилого возраста. Патология кровообращения и кардиохирургия. 2017;21(3):40-47. http://dx.doi.org/10.21688/1681-3472-2017-3-40-47 Demidov D.P., Astapov D.A., Bogachev-Prokofiev A.V., Zheleznev S.I. Quality of life after aortic valve replacement with biological prostheses in elderly patients. Patologiya krovoobrashcheniya i kardiokhirurgiya = Circulation Pathology and Cardiac Surgery. 2017;21(3):40-47. (In Russ.) http://dx.doi.org/10.21688/1681-3472-2017-3-40-47