Том 22 № 3 (2018)
ПРИОБРЕТЕННЫЕ ПОРОКИ СЕРДЦА

Непосредственные клинические и гемодинамические результаты транскатетерной имплантации протеза аортального клапана «МедЛаб-КТ»

PDF
  • В. Базылев,
  • А. Воеводин,
  • А. Захарова,
  • Е. Россейкин
В. Базылев
ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Пенза), Пенза, Российская Федерация
А. Воеводин
ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Пенза), Пенза, Российская Федерация
Bio
А. Захарова
ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Пенза), Пенза, Российская Федерация
Е. Россейкин
ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Пенза), Пенза, Российская Федерация
DOI: https://doi.org/10.21688/1681-3472-2018-3-17-24

Опубликован 20.11.2018

Ключевые слова

  • транскатетерное протезирование аортального клапана,
  • политетрафторэтилен

Как цитировать

Базылев, В., Воеводин, А., Захарова, А., & Россейкин, Е. (2018). Непосредственные клинические и гемодинамические результаты транскатетерной имплантации протеза аортального клапана «МедЛаб-КТ». Патология кровообращения и кардиохирургия, 22(3), 17–24. https://doi.org/10.21688/1681-3472-2018-3-17-24

Copyright (c) 2018 Базылев В. В., Воеводин А. Б., Захарова А. С., Россейкин Е. В.

Лицензия Creative Commons

Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.

Аннотация

Актуальность. Очевидная экспансия миниинвазивных технологий все отчетливее принимает стратегический масштаб в хирургическом лечении болезней сердца. Сотни тысяч операций транскатетерного протезирования аортального клапана выполнено в мире на сегодняшний день. Улучшение качества и увеличение продолжительности жизни в когортах пациентов, которые еще недавно считались неоперабельными, теперь достижимы рутинно. Существенным ограничением данного метода для российских клиник можно считать отсутствие на рынке в сегменте транскатетерно имплантируемых протезов клапанов сердца моделей отечественного производства. В течение последнего пятилетия на научно-производственном предприятии «МедИнж» создали такое устройство. В статье представлены описание первого российского транскатетерного протеза аортального клапана, компонентов системы доставки и имплантации, а также госпитальные результаты клинических испытаний.

Цель. Оценка клинических и гемодинамических результатов транскатетерной имплантации протеза аортального клапана «МедЛаб-КТ», полученных на госпитальном этапе.

Методы. Проведено проспективное исследование. В исследуемую группу включены 54 пациента, перенесшие транс­катетерную имплантацию протеза аортального клапана «МедЛаб-КТ». Оценены частота развития осложнений имплантации, инфарктов миокарда, инсультов, кровотечений, смертей на госпитальном этапе, а также средние значения показателей градиентов на протезе по данным ультразвукового исследования после операции.

Результаты. Полученные результаты сопоставимы по данным литературы с таковыми при использовании известных импортных моделей.

Выводы. Клинические и гемодинамические результаты использования протеза аортального клапана «МедЛаб-КТ» можно считать удовлетворительными.

Поступила в редакцию 19 июля 2018 г. Исправлена 19 августа 2018 г. Принята к печати 22 августа 2018 г.

Финансирование
Исследование не имело спонсорской поддержки.

Конфликт интересов
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Вклад авторов
Концепция и дизайн работы: В.В. Базылев, Е.В. Россейкин, А.Б. Воеводин
Сбор и анализ данных: А.Б. Воеводин, А.С. Захарова
Статистическая обработка данных: А.Б. Воеводин
Написание статьи: А.Б. Воеводин
Исправление статьи: А.Б. Воеводин
Утверждение окончательного варианта статьи: А.В. Базылев, А.Б. Воеводин, А.С. Захарова, Е.В. Россейкин

ORCID ID
В.В. Базылев, https://orcid.org/0000-0001-6089-9722
А.Б. Воеводин, https://orcid.org/0000-0002-7078-1274
А.С. Захаровa, https://orcid.org/0000-0001-7239-2945
Е.В. Россейкин, https://orcid.org/0000-0003-0784-2246

PDF

Библиографические ссылки

  1. Cribier A., Eltchaninoff H., Bash A., Borenstein N., Tron C., Bauer F., Derumeaux G., Anselme F., Laborde F., Leon M.B. Percutaneous transcatheter implantation of an aortic valve prosthesis for calcific aortic stenosis: first human case description. Circulation. 2002;106(24):3006-8. PMID: 12473543. https://doi.org/10.1161/01.CIR.0000047200.36165.B8
  2. Puri R., Chamandi C., Rodriguez-Gabella T., Rodés-Cabau J. Future of transcatheter aortic valve implantation – evolving clinical indications. Nature Reviews Cardiology. 2018;15(1):57-65. PMID: 28836620. https://doi.org/10.1038/nrcardio.2017.116
  3. Акчурин Р.С., Имаев Т.Э., Комлев А.Е., Лепилин П.М., Колегаев А.С., Саличкин Д.В. Транскатетерное протезирование аортального клапана у больных с операциями на сердце в анамнезе. Евразийский кардиологический журнал. 2017;(3):27. [Akchurin R.S., Imaev T.E., Komlev A.E., Lepilin P.M., Kolegaev A.S., Salichkin D.V. Transcatheter aortic valve replacement for patients after cardiac surgery. Eurasian Сardiological Journal. 2017;(3):27. (In Russ.)]
  4. Имаев Т.Э., Комлев А.Е., Акчурин Р.С. Прогноз при транскатетерной имплантации аортального клапана. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2016;12(6):718-724. https://doi.org/10.20996/1819-6446-2016-12-6-718-724 [Imaev T.E., Komlev A.E., Akchurin R.S. The prognosis in transcatheter aortic valve implantation. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2016;12(6):718-724. (In Russ.) https://doi.org/10.20996/1819-6446-2016-12-6-718-724]
  5. Имаев Т.Э., Комлев А.Е., Саидова М.А., Марголина А.А., Акчурин Р.С. Пятилетний опыт транскатетерной имплантации биопротезов аортального клапана в ФБГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Минздрава России. Consilium Medicum. 2015;17(10):67-72. [Imaev T.E., Komlev A.E., Saidova M.A., Margolina A.A., Akchurin R.S. 5-year experience with transcatheter aortic bioprosthetic valve implantation in Russian Cardiological Scientific-Industrial Complex of the Ministry of Health of the Russian Federation. Consilium Medicum. 2015;17(10):67-72. (In Russ.)]
  6. Yamagishi M., Kurosawa H., Nomura K., Kitamura N. Fan-shaped expanded polytetrafluoroethylene valve in the pulmonary position. J Cardiovasc Surg (Torino). 2002;43(6):779-86. PMID: 12483166.
  7. Miyazaki T., Yamagishi M., Nakashima A., Fukae K., Nakano T., Yaku H., Kado H. Expanded polytetrafluoroethylene valved conduit and patch with bulging sinuses in right ventricular outflow tract recon-struction. J Thorac Cardiovasc Surg. 2007;134(2):327-32. PMID: 17662769. https://doi.org/10.1016/j.jtcvs.2007.03.030
  8. Miyazaki T., Yamagishi M., Maeda Y., Yamamoto Y., Taniguchi S., Sasaki Y., Yaku H. Expanded polytetrafluoroethylene conduits and patches with bulging sinuses and fan-shaped valves in right ventricular outflow tract reconstruction: multicenter study in Japan. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011;142(5):1122-9. PMID: 21908008. https://doi.org/10.1016/j.jtcvs.2011.08.018
  9. Ootaki Y., Welch A.S., Walsh M.J., Quartermain M.D., Williams D.A., Ungerleider R.M. Medium-term outcomes after implantation of expanded polytetrafluoroethylene valved conduit. Ann Thorac Surg. 2018;105(3):843-850. PMID: 29100642. https://doi.org/10.1016/j.athoracsur.2017.07.013
  10. Leon M.B., Smith C.R., Mack M.J., Makkar R.R., Svensson L.G., Kodali S.K., Thourani V.H., Tuzcu E.M., Miller D.C., Herrmann H.C., Doshi D., Cohen D.J., Pichard A.D., Kapadia S., Dewey T., Babaliaros V., Szeto W.Y., Williams M.R., Kereiakes D., Zajarias A., Greason K.L., Whisenant B.K., Hodson R.W., Moses J.W., Trento A., Brown D.L., Fearon W.F., Pibarot P., Hahn R.T., Jaber W.A., Anderson W.N., Alu M.C., Webb J.G.; PARTNER 2 Investigators. Transcatheter or surgical aortic-valve replacement in intermediate-risk patients. N Engl J Med. 2016;374(17):1609-20. PMID: 27040324. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1514616
  11. Thourani V.H., Kodali S., Makkar R.R., Herrmann H.C., Williams M., Babaliaros V., Smalling R., Lim S., Malaisrie S.C., Kapadia S., Szeto W.Y., Greason K.L., Kereiakes D., Ailawadi G., Whisenant B.K., Devireddy C., Leipsic J., Hahn R.T., Pibarot P., Weissman N.J., Jaber W.A., Cohen D.J., Suri R., Tuzcu E.M., Svensson L.G., Webb J.G., Moses J.W., Mack M.J., Miller D.C., Smith C.R., Alu M.C., Parvataneni R., D'Agostino R.B. Jr., Leon M.B. Transcatheter aortic valve replacement versus surgical valve replacement in intermediate-risk patients: a propensity score analysis. Lancet. 2016;387(10034):2218-25. PMID: 27053442. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(16)30073-3
  12. Reardon M. J., Van Mieghem N.M., Popma J.J., Kleiman N.S., Søndergaard L., Mumtaz M., Adams D.H., Deeb G.M., Maini B., Gada H., Chetcuti S., Gleason T., Heiser J., Lange R., Merhi W., Oh J.K., Olsen P.S., Piazza N., Williams M., Windecker S., Yakubov S.J., Grube E., Makkar R., Lee J.S., Conte J., Vang E., Nguyen H., Chang Y., Mugglin A.S., Serruys P.W., Kappetein A.P. Surgical or transcatheter aortic-valve replacement in intermediate-risk patients. N Engl J Med. 2017;376(14):1321-1331. PMID: 28304219. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1700456
  13. Thyregod H. G., Steinbrüchel D.A., Ihlemann N., Nissen H., Kjeldsen B.J., Petursson P., Chang Y., Franzen O.W., Engstrøm T., Clemmensen P., Hansen P.B., Andersen L.W., Olsen P.S., Søndergaard L. Transcatheter versus surgical aortic valve replacement in patients with severe aortic valve stenosis: 1‑year results from the All‑Comers NOTION Randomized Clinical Trial. J Am Coll Cardiol. 2015;65(20):2184-94. PMID: 25787196. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2015.03.014